חברת תרופות מסין - תכנון והתקנה של מקפיא רפואי חסין פיצוץ בטמפרטורה של 20°C, מקרה פרויקט חדש

סיכום הפרויקט:

1. בהתאם לדרישות הלקוח, המקפיא הרפואי המוגן בפיצוץ ממוקם בחדר הטבילה של סדנת האביזרים (עמק הרפואה), והיחידה החיצונית של המקפיא ממוקמת על הגג. המקפיא הרפואי המוגן בפיצוץ מותקן בסדנה נקייה ייעודית העומדת בדרישות GMP.

2. עבור כל הפרויקט, חברתנו Haoshuang Refrigeration מבצעת תכנון, בנייה, תפעול, תחזוקה או אימות של מחסני קירור בהתאם ל-GMP של סין ולדרישות הרלוונטיות של ה-FDA וה-CGMP.

3. לוח הבידוד התרמי במתקן אחסון בקירור של פרויקט זה משתמש בלוח בידוד פוליאוריטן (PU) מפלדת אל-חלד Changzhou Jingxue בעובי חיצוני של 0.8 מ"מ / פנימי של 0.6 מ"מ בעובי 150 מ"מ, מעכב בעירה בדרגה B1, טיפול בקרקע נגד עיבוי, חסין פיצוץ, מגביל את עצמו, ויישור טיט צמנט בעובי 5 מ"מ.

4. בהתאם לדרישות הטמפרטורה של הלקוח, ניתן לשלוט בטמפרטורת האחסון במקפיא הרפואי המוגן מפני פיצוץ בין -20°C ל- -28*C, ופיזור הטמפרטורה אחיד, וההפרש בין נקודות המדידה במקפיא אינו עולה על 5°C. לכן, ציוד הקירור שלנו משתמש ב-2 סטים של יחידות קירור בוכנה מסוג קופסה עם הפשרה חמה של פלואור מדגם Bitzer הגרמני, ו-2 סטים של מצנן אוויר מסוג הפשרה חמה של פלואור מדגם LU-VE האיטלקי (מעטפת נירוסטה, מנוע חסין פיצוץ, שלדה חסינת פיצוץ). ציוד הקירור משתמש בשימוש אחד - שתי סטים של מערכות.

5. פרויקט המקפיא התרופות חסין הפיצוץ הוזמן והושלם בשנת 2020, והוא עומד במלואו בתקנים ובדרישות המקוריות של תקני הייצור והניהול של GSP/GMP, ועבר בהצלחה את שלב האישור. האישור עבר.